美航母开往亚太地区部署 半路还不忘秀肌肉
来源:美航母开往亚太地区部署 半路还不忘秀肌肉发稿时间:2020-03-31 15:19:45


美国麻省大学医学院终身教授卢山在谈及美国疫情时指出,从流行病学来看,早期时,当新冠肺炎病毒“人传人”消息被证实后,特朗普政府发布了相应的管制措施。从那以后,美国政府跟踪了两个礼拜,检测出了几十名病例,这说明美国政府早期的做法是正确的。但是,美国政府错误地只对某些国家有反应,而忽略了其他地区。

卢山认为,病毒一点没变,人要变,要去学习。由于美国第一波病毒传染高峰时什么都没做,第二波发现意大利、韩国和伊朗也出现了高度群集感染现象,才开始紧张了,但已经慢了一点。

在此期间,欧洲也犯下错误,乃至出现了“群体免疫”说法,认为新冠肺炎病毒没什么了不起,忍耐过去就可以了。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。美国国内疫情严峻,目前累计病例已超过12万例,由于呼吸机等医用设备短缺问题严重,现在,美国工业巨头波音、福特、通用汽车等也要“被迫”加入到生产前述设备的队伍中……

早期大家对美国都很乐观,但近两天情况完全出乎意料,美国一下有了大量病例出现。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

卢山认为,这是因为美国未能针对病例进行进一步调查,他们是什么人?背景是什么?每个人都究竟从哪里回来?现在美国根本搞不清楚。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。